医用、制药纯化水制备工程机

技术参数：

生产厂家：中扬（天津）环保科技有限公司
设备名称：医用、制药纯化水制备工程机

进水水源：一般城市自来水、地下水

进水水压：0.25-0.4MPa；水温：5-40℃

生产水量：500L-50T/H（可以根据客户需求定制）

产品概述：

医用、制药纯化水制备工程机通过先进的反渗透、EDI技术及智能化控制，结合全不锈钢材质合规设计，旨在生产符合《中国药典》（2010版及后续修订版）和GMP（药品生产质量管理规范）要求的纯化水。其产水需满足以下关键指标：为医疗及制药行业提供高纯度、无菌的稳定水源，满足了多样化需求，同时兼顾环保性与经济性。

水质标准：

1.电阻率：≥0.5 MΩ·cm（25℃），注射用水需≥18.25MΩ·cm；

2.微生物限度：全系可达完全无菌（微生物无检出或微生物为0）；

3.TOC（总有机碳）：≤0.5 μg/L，确保无有机物残留；

4.无热原及内毒素：适用于血液透析、大输液等高风险医疗场景。

工艺流程：

设备采用模块化工艺组合，根据不同需求选择以下技术路线：

1.传统工艺：预处理（多介质过滤+活性炭吸附+软化）→一级反渗透（RO）→离子交换混床→紫外线杀菌→微孔过滤；

2.先进工艺（推荐）：预处理→双级反渗透→电去离子（EDI）→臭氧/紫外线杀菌→抛光混床→终端超滤，实现全自动无化学污染制水；

3.特殊场景工艺：如原水电导率＞1000 μS/cm时，需增加二级反渗透或软化预处理。

设备组成：

1. 预处理系统

l 功能：去除原水中的悬浮物、胶体、有机物及硬度，保护后续膜组件。

(1)超滤过滤器：截留细菌、胶体、悬浮物等大分子杂质。

(2)活性炭过滤器：吸附余氯、色度、异味、有机物及部分重金属，防止反渗透膜氧化。

(3)软水器（可选）：通过离子交换降低原水硬度，防止反渗透膜结垢。

(4)精密过滤器（保安过滤器）：5μm滤芯进一步拦截微小颗粒，保护反渗透膜。

2. 反渗透系统（RO系统）

l 功能：通过高压渗透技术去除98%以上的溶解盐、有机物及微生物。

(1)高压泵：提供反渗透所需压力（通常为15-20 MPa）。

(2)反渗透膜组件：核心脱盐部件，脱盐率≥98%，去除细菌、病毒及热源。

3. 精处理系统

l 功能：进一步提升水质至超纯水标准。

(1)电去离子系统（EDI）：通过离子交换树脂和电场作用去除残余离子，无需化学再生。

(2)抛光混床（可选）：用于超纯水终端处理，确保电阻率≥18.2 MΩ·cm。

4. 杀菌消毒系统

l 功能：消除微生物污染风险。

(1)紫外线杀菌器（UV）：254 nm波长杀灭细菌及病毒。

(2)微孔过滤器：0.22μm终端过滤，拦截残留微粒及细菌。

5. 储水与分配系统

l 功能：储存净化水并确保输送过程中水质稳定。

(1)纯化水箱/无菌水箱：316L不锈钢材质，配备呼吸器（疏水性除菌滤器）防止污染。

(2)循环泵与管道系统：全封闭设计，流速＞1 m/s（湍流）避免微生物滋生，坡度≥0.5%确保无积水。

6. 材质与结构设计

(1)全不锈钢材质：管道、储罐采用316L或SUS304不锈钢，耐腐蚀且易清洗灭菌。

(2)焊接工艺：双面氩弧焊，内壁钝化处理并通过内窥镜检测，符合GMP无死角要求。

控制系统：

1.全流程自动化控制

(1)全自动运行：系统采用全自动PLC+LED触摸屏+组态监控操作，实时监测水质（电阻率、温度等），主机可以连接到网络，任意一台联网电脑、手机均可远程操控。厂家每周两次通过网络进入监控系统巡视机器运转情况，并及时修复。

(2)自动启停：根据储水箱水位或用水需求自动启停制水流程，避免空转能耗。预设启动程序，自动完成预处理、RO膜冲洗、产水切换等流程。UF纳入组态监控系统，可任意设定反洗时间以及根据出水水质自动调整冲洗频率。确保不被堵塞。

(3)多级联动：协调预处理（反渗透RO）、深度纯化（EDI/离子交换）、超滤（UF）等模块的协同工作。UF、RO都具备自动和定时冲洗功能，显示自来水、RO水、EDI水和终端取水水质，任何一段水质低于设定值均会出现报警和自我修复，并生成故障记录。

2.实时水质监测与反馈

(1)在线传感器：机器自带RS232接口，记录历史水质情况（备用）。监测关键参数如电阻率（0.2-18.25MΩ·cm）、温度、压力、流量等。

(2)数据可视化：全中文菜单，通过触摸屏实时显示水质曲线、运行状态及报警信息。具备手机小程序、PC端远程管理，实现远程监控，测试维护设备。用户可通过微信小程序联入中扬云平台操控机器，修改运行参数。

3.智能预警与保护机制

(1)故障诊断：系统设有缺水、停电、过载、过流的自动保护功能，确保设备安全。并生成报警记录。自动识别滤芯堵塞、膜污染、泵压异常等问题，提示报警并提示解决方案。

(2)安全防护：缺水/满水保护、过压/欠压停机、UV灯失效提醒等，防止设备损坏。

(3)工作日放假两种工作模式，保证水质水量要求及节约环保需要。

4.系统安全管理

(1)智能计数：根据运行时间或产水量计算滤芯、RO膜、树脂等耗材剩余寿命，提前预警更换，突发故障时发送短信/邮件报警。

(2)权限控制：系统设置均由密码保护，防止未经授权的更改。

应用场景：

1.制药生产领域：制剂制备、清洗与消毒、生物制品与疫苗生产

2.医院科室应用：手术室与血透室、检验科与实验室、消毒供应中心

3.生物医药研发：细胞与基因治疗、培养基配制、基因测序

4.其他医疗场景：牙科椅水路清洗、产科洗婴水